工程名稱：上海美迪西普亞醫藥科技有限公司
工程內容：CMC制藥實驗室裝修
行業類別：生物醫藥
上海有盛凈化科技有限公司與上海美迪西普亞醫藥科技有限公司簽訂CMC生物制藥實驗室裝修系統工程合同，如期順利通過第三方檢測驗收，并將CMC實驗室交付客戶使用。
美迪西簡介：
上海美迪西生物醫藥股份有限公司成立于2004年，位于上海張江高科技園區、上海浦東川沙經濟園區和南匯凱龍商務園區，是一家綜合性的生物醫藥研發服務公司。公司科研中堅力量由幾位經驗豐富的華裔博士和在美國制藥領域工作多年的企業管理人士組成。擁有獲得AAALAC認證的動物實驗設施，分別達到了美國FDA GLP標準和獲得CFDA的GLP認證。公司主要經營原料藥。
CMC（Chemical Manufacturing and Control）名詞是沿用化學制藥領域專有名詞，也適用于生物制藥，主要是生產工藝、雜質研究、質量研究，穩定性研究等藥學研究資料，是藥品申報資料中非常重要的部分，它是discovery與臨床之間非常重要的環節，也是藥品上市重要組成部分。
CMC生物制藥實驗室建設
一、首先，不同類型的生物必須遵循相應的規范要求，不了解這些規范，是無法進行設計施工的。目前針對不同類型生物的一些規范。只有熟悉各行業的特點，充分掌握各規范的要求，才能切實做好生物的設計、施工、調試等工作。
二、了解了不同生物的不同要求，下面談談在生物設計施工中遇到的幾個問題。
首先是平面布置方面的問題。這個問題在藥廠潔凈廠房和生物安全實驗室的平面設計中尤為突出，主要的問題就是平面過于復雜。
三、安全性是生物制藥實驗室建設最重要的一步：
1. 所有的實驗室和與病人直接接觸的地方均應安裝洗手池，洗手池宜設在出口處，以提醒工作人員離開實驗室前應洗手。洗手池應是獨立專用的，不能與標本處理和實驗混用。
2. 距危險化學試劑30 m內，應設有緊急洗眼處和淋浴室。
3. 多數臨床實驗室的實驗區和標本接受區均不要求涉及 生物危險性水平3和4的特殊設計。
相對于化學制藥CMC開發難度，生物制藥更加難，因為生物藥主要是由活的細胞或生物表達蛋白類大分子，蛋白的空間結構、翻譯后修飾、穩定性等比化藥復雜，工藝更加難以控制，所以在生物制藥領域CMC需要結合生物技術的發展，不斷提升CMC水平。
上海有盛凈化科技有限公司本著嚴謹，高效的工作作風，高科技的技術方案，整體負責其實驗室凈化潔凈系統工程設計、規劃、施工、安裝以及售后服務，將依照“安全、健康、環保、適用”的設計理念，秉承求真務實的工作態度，誠實守信的合作精神為上海美迪西普亞醫藥科技有限公司CMC實驗室裝修工程系統工程提供全面的技術支持與服務。
